Anvisa proíbe comercialização de lote de anestésico após identificação de material estranho

Por Redação – Fatos Políticos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de anestésico utilizado em procedimentos médicos após a identificação de uma partícula estranha no produto. A medida foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.

A determinação envolve o medicamento Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, na concentração de 5 + 80 mg/ml, comercializado em embalagens com 100 ampolas. O lote identificado é o AR-001/25, fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica.

Segundo a Anvisa, uma análise realizada pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apresentou resultado insatisfatório nos testes de descrição e aspecto da amostra. O laudo apontou a presença de uma partícula estranha no medicamento.

Com a decisão, o lote está proibido de ser comercializado, distribuído ou utilizado. A determinação busca impedir que unidades do produto consideradas inadequadas continuem circulando ou sejam utilizadas em procedimentos de saúde.

Agência também restringe propaganda de produtos

A mesma resolução da Anvisa estabeleceu restrições à publicidade de produtos fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.

A medida alcança anúncios de cogumelos e produtos derivados de cannabis que estavam disponíveis no site da empresa. A agência informou que a propaganda desses itens está proibida.

A Agência Brasil informou que procurou as duas empresas para obter posicionamentos sobre as determinações, mas aguardava respostas no momento da publicação da reportagem.

A orientação aos estabelecimentos de saúde e distribuidores é observar a identificação do lote atingido e cumprir a determinação sanitária, evitando a utilização ou comercialização do medicamento envolvido.